我國(guó)目前的醫(yī)療器械采購(gòu)過程需經(jīng)政府采購(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的招投標(biāo)程序。欲進(jìn)入實(shí)施集中招標(biāo)采購(gòu)省份的市場(chǎng)，招投標(biāo)機(jī)制是唯一途徑。2014年無疑是我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的政策大年，一系列規(guī)章制度制定并推出，監(jiān)管趨嚴(yán)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局目前正加大對(duì)醫(yī)療器械的行業(yè)監(jiān)管。但是就政府采購(gòu)招標(biāo)的運(yùn)行來看，卻暴露出一系列問題。

    招標(biāo)政策欠缺公平性

　　在當(dāng)前的招標(biāo)政策中，比較青睞通過美國(guó)FDA和歐盟CE認(rèn)證的產(chǎn)品，不止一家招標(biāo)機(jī)構(gòu)在技術(shù)標(biāo)評(píng)分規(guī)則中明確規(guī)定，獲得FDA和CE認(rèn)證的產(chǎn)品會(huì)獲得較高評(píng)分。這樣的做法導(dǎo)致國(guó)內(nèi)企業(yè)不能參與公平競(jìng)爭(zhēng)，增加了采購(gòu)成本，降低了醫(yī)療器械普及率，從而使患者治療費(fèi)用負(fù)擔(dān)加重。

　　醫(yī)療器械招標(biāo)主體繁多，有省級(jí)、市級(jí)、各區(qū)縣、各醫(yī)院、軍隊(duì)。由于對(duì)政府醫(yī)療器械集中采購(gòu)的政策解讀不同，導(dǎo)致各地在執(zhí)行政策上的差異性很大。企業(yè)疲于應(yīng)對(duì)各地招標(biāo)體系的紛繁、地區(qū)間的差異和多變的打分系統(tǒng)，不得不投入大量精力、財(cái)力，導(dǎo)致中標(biāo)難度增大。部分地方仍然執(zhí)行“二次議價(jià)”的政策，即使已經(jīng)完成招投標(biāo)，銷售卻無法開展，仍要面臨二次議價(jià)。

　　招標(biāo)不能僅僅以降價(jià)為目的，招投標(biāo)的機(jī)制應(yīng)起到帶動(dòng)整個(gè)醫(yī)療健康市場(chǎng)良性發(fā)展的作用。要鼓勵(lì)競(jìng)爭(zhēng)，維護(hù)競(jìng)爭(zhēng)秩序，淘汰高成本和劣質(zhì)的產(chǎn)品，保障性價(jià)比高的優(yōu)秀產(chǎn)品不斷生產(chǎn)。例如一次性使用注射器、輸液器等低值耗材，本身產(chǎn)品的附加值很低、安全系數(shù)又很高，如果使用行政力量強(qiáng)行壓制價(jià)格，就會(huì)扭曲市場(chǎng)信號(hào)，從而帶來更大的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，加劇醫(yī)患矛盾。

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)規(guī)則上限制某些企業(yè)參與。在結(jié)果上出現(xiàn)部分企業(yè)壟斷市場(chǎng)，價(jià)格越招越高。或者違背市場(chǎng)和經(jīng)濟(jì)規(guī)律，使一些常用的產(chǎn)品因價(jià)格偏低而不能正常供應(yīng)。嚴(yán)重影響了人民健康事業(yè)，同時(shí)也破壞了市場(chǎng)規(guī)則，造成的負(fù)面影響是不可估量的。

　　民族自主創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)得到更多優(yōu)惠政策

　　希望政府貫徹招投標(biāo)法和政府采購(gòu)法等法律法規(guī)，加強(qiáng)執(zhí)行力度，嚴(yán)格執(zhí)行法律法規(guī)。實(shí)施財(cái)政部制定的《自主創(chuàng)新產(chǎn)品政府首購(gòu)和訂購(gòu)管理辦法》和《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》。將采購(gòu)30%以上比例的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械作為評(píng)定三甲醫(yī)院的標(biāo)準(zhǔn)之一。

　　希望政府能規(guī)范流程，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)(高值耗材最好由國(guó)家統(tǒng)一招標(biāo))，減少招投標(biāo)層次，為企業(yè)減負(fù)，也減少社會(huì)資源的浪費(fèi)。

　　國(guó)家增加對(duì)于重大疾病醫(yī)療保險(xiǎn)的投入，變單純的引導(dǎo)價(jià)格下調(diào)式的招標(biāo)為引導(dǎo)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新式的招標(biāo)。近期在公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)指導(dǎo)性文件中提及的“分類管理”思路和價(jià)格談判機(jī)制，也將給醫(yī)療器械的招標(biāo)帶來啟發(fā)，現(xiàn)有招標(biāo)方式將有可能進(jìn)行更多嘗試。

　　希望相關(guān)部門能夠完善和落實(shí)政府采購(gòu)時(shí)優(yōu)先采購(gòu)民族自主創(chuàng)新產(chǎn)品的相關(guān)政策：建立集中采購(gòu)的評(píng)估機(jī)制，來評(píng)估本次的集中采購(gòu)的規(guī)則是否科學(xué)合理，過程是否公平公正，結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期。